Ožujak 18, 2021 2259 Tportal

U iščekivanju procjene Europske agencije za ljekove: Zbog krvnih ugrušaka nastala je drama s AstraZenecom, ali i Pfizer ima isti problem

U iščekivanju procjene Europske agencije za ljekove: Zbog krvnih ugrušaka nastala je drama s AstraZenecom, ali i Pfizer ima isti problem Pixabay
Ocjeni sadržaj
(1 Glasaj)

Većina europskih zemalja privremeno je iz predostrožnosti obustavila primjenu AstraZenecinog cjepiva zbog prijavljenih slučajeva tromboembolije nakon cijepljenja, ali to nisu učinile u slučaju Pfizerovog cjepiva koje također vuče za sobom prijave sumnji na istu nuspojavu i neželjeni događaj sa smrtnim ishodom. Po Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), od ukupno 15 takvih prijava u Hrvatskoj devet odnosi na Pfizer/BioNTech, a šest na AstraZenecu – piše Tportal

 

Tromboembolija je potencijalno fatalno začepljenje vene krvnim ugruškom. Uglavnom se javlja u venama nogu, ali tromb može zahvatiti i pluća te mozak, kada dovodi do plućne embolije ili moždanog udara. Iz HALMED-a naglašavaju da zasad niti za jednu prijavu sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost s cijepljenjem, pa tako ni za 91-godišnjakinju koja je preminula od posljedica plućne embolije.

U prijavi smrti 33-godišnjaka koji je preminuo 12 dana nakon cijepljenja navedene su trombocitopenija (manjak trombocita) i krvarenje, bez navoda o ikakvim poznatim komorbiditetima. Inače, trombocitopenija može biti posljedica bolesti i poremećaja nepoznatog uzroka, a manifestira se, između ostalog, iznenadnim stvaranjem malih krvnih ugrušaka što dovodi do naglog pada broja krvnih pločica i crvenih krvnih stanica, povišene temperature i oštećenja mnogih organa.

Prijava slučaja trombocitopenije u Hrvatskoj proslijeđena je u srijedu Europskoj agenciji za lijekove (EMA), koja će danas donijeti 'pravorijek' o sigurnosti upotrebe cjepiva AstraZenece.

Ivana Šipić Gavrilović, glasnogovornica HALMED-a, potvrdila je da prijave Agenciji pristižu svakodnevno i uglavnom se odnose na vrlo blage nuspojave do one umjerenog karaktera. Ozbiljnije nuspojave čine 10 do 12 posto ukupnog broja, a uglavnom se odnose na osip, svrbež, koprivnjaču, anafilaksiju i parezu lica. Broj svih prijava, inače reflektira broj distribuiranih doza cjepiva u Hrvatskoj, pa je tako najviše onih koji se odnose na Pfizerovo cjepivo, a slijede AstraZeneca i Moderna. – navode na portalu Tportal

Rizik od krvnih ugrušaka nakon cijepljenja - veći ili manji od onog u općoj populaciji?

Britanski portal Express, digitalna inačica tradicionalnih Daily Expressa i Sunday Expressa, naveo je u srijedu da podaci britanske regulatorne agencije za lijekove (MHRA) sugeriraju kako je više ljudi prijavilo krvne ugruške nakon cijepljenja Pfzerovim nego AstraZenecinim cjepivom. Do 28. veljače, bilo je 38 takvih prijava na 11,5 milijuna doza Pfizera u odnosu na 30 prijava od 9,7 milijuna ubrizganih doza AstraZenece.

HZJZ je pak u petak izvijestio da broj prijavljenih tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od onoga u općoj populaciji. Do 10. ožujka, naime, prijavljeno je 30 slučajeva slučajeva na približno pet milijuna cijepljenih AstraZenecom u Europskom gospodarskom prostoru (EGP), što je 'značajno manje od očekivanog broja tromboembolija u općoj populaciji koje se dogode neovisno o cijepljenju'.



Britanska vlada prenosi podatke MHRA-e o 227 prijavljenih neželjenih događaja sa smrtnim ishodom nakon cijepljenja Pfizerovim cjepivom i o 275 smrti nakon primitka AstraZenecinog cjepiva. Većina tih slučajeva odnosi se na starije osobe ili one s komorbiditetima.

Politička odluka o obustavi AstraZenece

Londonski Daily Mail navodi da se povećani broj smrtnih slučajeva nakon cijepljenja AstraZenecom može objasniti time što se to cjepivo prvenstveno primjenjuje u starijoj populaciji, dok se Pfizer ubrizgava na punktovima za opću populaciju gdje dolaze zdravije osobe. Taj tabloid, također, podsjeća na izjavu ravnatelja talijanskog regulatora (AIFA) Nicole Magrinija od utorka da je odluka Francuske, Njemačke i Italije o obustavi cijepljenja AstraZenecom zapravo 'političke naravi' i da je AstraZenecino cjepivo 'sigurno'.

Niz europskih zemalja - uključujući Francusku, Njemačku i Italiju - obustavio je primjenu potonjeg zbog 37 prijavljenih smrtnih slučajeva uslijed krvnih ugrušaka nakon cijepljenja AstraZenecom. Prema posljednjm informacijama EMA-e, nema indikacije da je AstraZenecino cjepivo uzrok prijavljenih krvnih ugrušaka, inače simptomatičnih za Covid-19.

Emer Cooke, izvršna direktorica EMA-e, izjavila je kako su čini da su cjepiva Pfizera i Moderne povezana sa sličnim brojem slučajeva krvnih ugrušaka kao i AstraZeneca. Nakon informacija iz američkih medija o drugim cjepivima povezanim s krvnim ugrušcima, Cooke je napomenula da EMA istražuje 'nepovoljne događaje povezane sa svim cjepivima'.

'Trenutni fokus je na AstraZeneci zbog prijavljenih incidenata u Europi... No gledali smo pozadinske omjere za sva cjepiva koja su trenutno u primjeni i čini se da pristižu slični brojevi širom svijetam ali to je nešto što će trebati evaluirati naše povjerenstvo', kazala je Cooke.

Krvni ugrušci, inače, česta su pojava u općoj populaciji, a svakog mjeseca u Velikoj Britaniji zabilježi se oko 3000 takvih slučajeva. U Hrvatskoj, prema riječima ministra zdravstva Vilija Beroša, prosječno se zbog tromboembolije svakog dana hospitalizira devet pacijenata.

Imunolog Zlatko Trobonjača također se pita zašto se u javnosti komentiraju samo nuspojave i slučajevi tromboembolije nakon primjene AstraZenecinog, a ne i drugih cjepiva.

'Nije mi to jasno, s obzriom da držim da je cjepivo AstraZenece dobro i učinkovito, s vrlo malo nuspojava. Ukoliko EMA izađe s drukčijom porukom, a njima je struka farmakovigilacija, dakle praćenje učinaka i nuspojava lijekova, onda se nećemo dalje cijepiti s AstraZenecom. Ako se primjeti da su ti učinci toliko opasni da čine veliki rizik, onda će se cjepivo povući', konstatira prof.dr. Trobonjača.

On napominje da treba utvrditi što je to prihvatljivi rizik, s obzirom da svaki lijek to nosi sa sobom i u odnosu na milijunske brojeve korisnika dolazi do ugrožavanja ljudskog zdravlja. No lijekovi se svejedno koriste, upravo zato što njihova korist daleko nadmašuje rizike.

'Moguće je da cjepivo interferira s našim trombocitima, ali to prvo treba dokazati i ukoliko se dokaže precizirati koliko je rizik', napominje prof.dr. Trobonjača, dodajući da dugotrajni letovi avionom višestruko povećavaju rizik od tromboembolije, tri i više puta, pa se ljudi ne odriču dalekih putovanja, a pušenje značajno povećava rizik od tromboembolije, a mnogo ljudi puši i ne namjerava se odreći cigarete u svrhu očuvanja zdravlja.

Poslijednja izmjena dana Četvrtak, 18 Ožujak 2021 14:33
djelomob1.jpg